Aj vo Francúzsku sťahujú z trhu Infanrix Hexa, a navrch k tomu aj Infanrix Polio a Infanrix IPV+Hib

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - 11.X.2012 - MED 12/A031/B035

       Pôvodný článok "Infanrix Tetra Quinta Hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie - Laboratoire GSK - Retrait de lots"
       z francúzštiny preložila Ing. Tamara Čižmárová a jazykovo upravil Ing. Marián Fillo.

       V súlade s ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé = Štátny úrad pre bezpečnosť liečiv a zdravotníckych pomôcok vo Francúzsku; obdoba slovenského Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv - pozn. red.) musí firma GlaxoSmithKline (GSK) ako preventívne opatrenie stiahnuť nižšie uvedené šarže (výrobné dávky) vakcín Infanrix Tetra (u nás sa predáva pod názvom Infanrix Polio - pozn. red.), Infanrix Quinta (u nás sa predáva pod názvom Infanrix IPV+Hib - pozn. red.) a Infanrix Hexa.

       Toto odvolanie je kvôli nedostatku, zistenému pri monitorovaní výrobného prostredia vo výrobnom závode GSK. V samotných vakcínach nebola zistená žiadna kontaminácia.

• Infanrix Tetra (Infanrix Polio - pozn. red.), suspenzia pre injekčné podanie do svalu
  Šarža: AC20B199AC
  Expirácia: január 2014
  Francúske registračné číslo: 3400935524676
   
• Infanrix Quinta (Infanrix IPV+Hib - pozn. red.), prášok a suspenzia pre injekčné podanie do svalu
  Šarže: A20CA742A, A20CA743A a A20CA744B
  Expirácia: január 2014
  Francúzske registračné číslo: 3400935524737
   
• Infanrix Hexa, prášok a suspenzia pre injekčné podanie do svalu
  Šarža: A21CB337A
  Expirácia: január 2014
  Francúzske registračné číslo: 3400935495839

Poznámka redakcie:

       Nielen Infanrix Hexa, ale aj Infanrix Polio (vo Francúzsku predávaný pod značkou Infanrix Tetra) sa používa v povinnom očkovaní na Slovensku, a to v 6. roku života dieťaťa.

       Ďalšie informácie k vakcínam s platnou registráciu na Slovensku a k aktuálnemu očkovaciemu kalendáru nájdete v článkoch:

• "Prehľad očkovacích látok s platnou registráciou na Slovensku a ich zloženie"
• "Očkovacie látky v "povinnom" očkovaní na Slovensku"

Čítajte tiež:

• "ŠÚKL nariadil stiahnutie výrobnej dávky hexavakcíny Infanrix Hexa kvôli mikrobiálnej kontaminácii"
• "Nezrovnalosti vo vyjadreniach ŠÚKL a GSK ku stiahnutiu výrobnej dávky hexavakcíny Infanrix Hexa"
• "Stanovisko GlaxoSmithKline k stiahnutiu šarže vakcíny Infanrix Hexa"
• "Odpoveď GSK na opakované otázky rodičov k stiahnutiu výrobnej dávky hexavakcíny Infanrix Hexa"
• "Nezodpovedané otázky okolo Infanrixu Hexa a stiahnutia jednej šarže"
• "V Nemecku sťahujú ďalších 5 šarží hexavakcíny Infanrix Hexa, v Austrálii 6 šarží - všetky s expiráciou v januári 2014"
• "Infanrix Hexa sťahujú z trhu aj v Kanade a Španielsku; Zhrnutie: kde sú sťahované ktoré šarže"
• "„Riziko kontaminácie“, vakcína Infanrix Hexa stiahnutá v 19 krajinách sveta. V Taliansku nie"

Zverejnenie tohto článku (jazyková korektúra + grafická úprava + komentár) zabralo šéfredaktorovi www.slobodaVockovani.sk vyše 1 hodinu čistého času.

Ak sú pre Vás tieto informácie zaujímavé či prínosné, môžete našu činnosť podporiť.